DÉCOUVREZ NOTRE SERVICE DE VALIDATION
– Définition par l’IEEE
notre expertise à votre service
Nous avons délibérément choisi de ne pas nous spécialiser dans un secteur d’activité car nous sommes persuadés que la VALIDATION est un métier à part entière, et notre vocation est d’être spécialiste dans le test et la validation en tant que tel.
Notre expérience du métier de la validation nous permet de maintenir une vision constamment renouvelée de l’état de l’art, tel qu’il évolue dans le paysage industriel actuel.
Nous nous adaptons à votre modèle de gestion de projet, du cycle en V traditionnel aux différentes déclinaisons de cycles Agiles, mais également à la forme de collaboration qui vous convient le mieux pour votre projet.
> Centre de service
> Forfait
> Assistance sur site
QUELQUES EXEMPLES DE PROJETS
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE/médical
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Qualification d’équipement de laboratoire
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Validation de machines intervenant dans la fabrication de médicaments
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Accompagnement des équipes pour une conception en phase avec les BPX, GAMP, 21CFR Part11
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Validation d’ERP et d'infrastructure informatique
-
Télécommandes et applications domotiques
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Commande confort, Alarme, gestion centralisée de chauffage, contrôle accès bâtiments tertiaires
-
Validation des logiciels embarqués d’appareils électroménagers (four vapeur, four traditionnel, ...)
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Validation de systèmes RFID
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Accompagnement sur la norme IEC 61 508
Electricité / électronique /domotique
INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE/MÉDICAL
Qualification d’équipement de laboratoire
Validation de machines intervenant dans la fabrication de médicaments
Accompagnement des équipes pour une conception en phase avec les BPX, GAMP, 21CFR Part11
Validation d’ERP et d’infrastructure informatique
ELECTRICITÉ / ÉLECTRONIQUE /DOMOTIQUE
Télécommandes et applications domotiques
Commande confort, Alarme, gestion centralisée de chauffage, contrôle accès bâtiments tertiaires
Validation des logiciels embarqués d’appareils électroménagers (four vapeur, four traditionnel, …)
Validation de systèmes RFID
Accompagnement sur la norme IEC 61 508
Nous intervenons également dans d’autres secteur de l’industrie tel que le ferrovière, l’aviation, l’automobile ou encore le nucléaire.
UNE VISION novatrice
Grâce à notre approche toujours plus novatrice du métier de la validation, nous sommes en mesure de significativement réduire le temps global de validation des produits, tout en assurant un niveau de qualité et de fiabilité optimal et en répondant aux exigences règlementaires de votre secteur d’activité, avec une palette de compétences variée et adaptative.
un procédé rigoureux
Optimisation de la démarche de test
1. Audit validation
2. Gestion des versions du produit
3. Optimisation stratégique pour minimiser la quantité de tests à jouer
4. Suivi des campagnes de tests
5. Gestion des coûts de la validation
Mise en place d'outils spécifiques de test
1. Analyse de risques et d’impacts
2. Gestion de tests via logiciels spécifiques
3. Traçabilité des exigences
4. Création de tests automatiques
5. Mise en place d’indicateurs qualitatif et quantitatif pour le suivi du projet
Exécution des tests et suivi de la performance
1. Ecriture des spécifications de test
2. Exécution des tests
3. Évaluation de la criticité des anomalies
4. Création de rapports d’exécution des tests
5. Rédaction des rapports de fin de campagnes de test
Optimisation de la démarche de test
1. Audit validation
2. Gestion des versions du produit
3. Optimisation stratégique pour minimiser la quantité de tests à jouer
4. Suivi des campagnes de tests
5. Gestion des coûts de la validation
Mise en place d'outils spécifiques de test
1. Analyse de risques et d’impacts
2. Gestion de tests via logiciels spécifiques
3. Traçabilité des exigences
4. Création de tests automatiques
5. Mise en place d’indicateurs qualitatif et quantitatif pour le suivi du projet
Exécution des tests et suivi de la performance
1. Ecriture des spécifications de test
2. Exécution des tests
3. Évaluation de la criticité des anomalies
4. Création de rapports d’exécution des tests
5. Rédaction des rapports de fin de campagnes de test
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